尿囊素铝（卡尔萨）

用于胃溃疡、十二指肠溃疡、胃炎的自觉症状及体征。

尿囊素铝颗粒使用说明书
【药品名称】
通用名：尿囊素铝颗粒
商品名：卡尔萨
英文名：Aldioxa Granules
汉语拼音：Niaonangsulu  Keli
【成份】
本品的主要成分为尿囊素铝，其化学名为：二羟（5—氧—4—脲基—咪唑啉基）氧铝。
结构式为：   
                        
分子式：C4H7AlN4O5
分子量：218.11
【性状】本品为白色颗粒，无嗅无味。
【适应症】用于胃溃疡、十二指肠溃疡、胃炎的自觉症状及体征。
【规格】0.2g。
【用法用量】通常成人每次一包，一日三至四次服用，可按年龄、症状之不同增减剂量或遵医嘱。
【不良反应】根据文献报道，在3120例受试病例中，副作用的发生率为0.16%（5例），均为便秘。
【禁忌】正在接受透析的患者，不得服用本制剂。
【注意事项】一般来说，高龄患者的生理机能比较低下，服用时要慎用；肾功能障碍的患者　慎用本品；因其长期服用可引起铝脑症及铝骨症，所以服用期间要定期测定血中的铝、磷、钾、碱性磷酸酯酶等的含量。
【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。
【儿童用药】尚不明确。
【老年患者用药】尚不明确。
【药物相互作用】合并使用四环素的抗生物质或奎烯醌系的抗菌剂，作用有可能会减弱。所以最好不要同时服用。
【药物过量】尚不明确。
【药理毒理】
药理作用
1．抗溃疡作用
在紧张性溃疡(大白鼠)、苯丁氮酮性溃疡（大白鼠）及利血平性溃疡（大白鼠）等,在肉眼及组织学上观察都有促进治愈及抑制溃疡发生的作用。
2．抗胃蛋白酶尿作用
尿囊素铝抗胃蛋白酶的作用与碳酸铋效果相近 ，4%的本品溶液可使胃蛋白酶的活性降低至10%（in vitro）。
3．粘膜血流量的增加作用 
采用氢气体消除率法(大白鼠)、表明本品可增加胃中40%、十二指肠中30%的粘膜血流量。
4．粘膜合成分泌的促进作用
对大白鼠的醋酸溃疡模型,可以增加再生上皮及肉芽组织的酸性粘多糖体的生成。
5．粘膜上皮的再生激活作用
用大白鼠的醋酸溃疡模型、表明在溃疡部、可以激活粘膜上皮细胞的再生。
6．制酸作用 
对0.05N盐酸的中和能力与氢氧化铝的水平在同一程度上，另外在铋刺激的胃液中可以发现其游离总酸度降低，PH值亦提高（狗）。
毒理研究
   给大白鼠分别服用含尿囊素铝2.5%、5.0%、10.0%的饲料，连续服用311天，观察其生长，对食量、生殖系统、血液变化及其他重要器官，均未发现异常损害。
【药代动力学】
给狗口服本药0.8g（含主要成份ALDIOXA　0.4ｇ），在消化器内水解为尿囊素及氢氧化铝，尿囊素大部分被吸收。尿囊素血药浓度在给药后1.5小时达峰值　，5小时后降至服用前的水平。
【贮藏】室温保存、防湿。
【包装】复合塑料袋包装，6包/盒、12包/盒 、30包/盒。
【有效期】36个月。
【执行标准】JX20000216
【批准文号】国药准字J20070014；
【进口药品注册证号】BH20030391
【生产企业】
企业名称：日本大正药品工业株式会社
地    址：滋贺县甲贺郡甲贺町大原市场3番地
分装企业：河北神兴集团沙棘药业有限公司
地    址：河北省石家庄市鹿泉高新技术开发区昌盛大街26号

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