产品说明
维生素E烟酸脂胶囊说明书
【药品名称】
通 用 名:维生素E烟酸脂胶囊
曾 用 名:烟酸生育酸脂、α——生育酚烟酸脂
英 文 名:Vitamin E Nicotinicate Capsules
汉语拼音:Weishengsu E Yansuanzhi Jiaonang
本品主要成分及化学名称为:维生素E烟酸脂。
【性 状】本品为胶囊剂,内容物为白色或微黄色粉末或颗粒,微有特臭。
【药理毒理】维生素E属于抗氧化物,可结合饮食中的硒,防止膜及其他细胞结构的多价不饱和脂酸使免受自由基损伤;保护红细胞免于溶血,保护神经与肌肉免受氧自由损伤,维持神经、肌肉的正常发育与功能。亦可能为某些酶系统的辅助因子。
烟酸在体内转化为烟酰胺,再与核糖腺嘌呤等组成烟酰胺腺嘌呤二核苷酸(辅酶Ⅰ)和烟酰胺腺嘌呤二核苷酸(辅酶Ⅱ),为脂质氨基酸、蛋白、嘌呤代谢,组织呼吸的氧化作用和糖原分解所必需。烟酸可减低辅酶A的利用;通过抑制极低密度脂蛋白(VLDL)的合成而影响血中胆固醇的运载。
【药代动力学】维生素E有50%~80%在肠道吸收(十二指肠),吸收需要有胆盐与饮食中脂肪存在以及正常的胰腺功能,与血中β—脂蛋白结合,贮存于全身组织,尤其是在脂肪组织中,贮存量可高达供4年所需,肝内代谢,经胆汁和肾排泄。
【适 应 症】用于高血脂症及动脉粥样硬化的防治。
【用法用量】口服。一次1~2粒,一日3次。
【不良反应】可有颈、面部觉得温热、皮肤发红、头痛等反应,亦可出现严重皮肤潮红、瘙痒、胃肠道不适。
【注意事项】1.对诊断的干扰:荧光测定尿中儿茶酚胺浓度呈假阳性,尿糖班氏试剂测定呈假阳性,血尿酸测定可增高,(仅在应用大剂量烟酸时发生)。
2.下列情况应慎用:动脉出血;糖尿病(烟酸用量大可影响糖耐量);
青光眼;痛风;高尿酸血症;肝病;溃疡病(用量大可引起溃疡活动);低血压。
3.给药过程中应注意检查肝功能、血糖。
4.烟酸在儿童中降血脂作用未经临床试验,2岁以下小儿胆固醇为正常发育所需,不推荐应用烟酸降低血脂。
【孕妇及哺乳妇女用药】孕妇摄入正常膳食时,尚未发现有确切的维生素E缺乏,维生素能部分通过胎盘,胎儿仅获得母亲血药浓度的20%~30%,故低出生体重婴儿,出生后可因贮存少而致本品缺乏。
【药物相互作用】1.大量氢氧化铝可使小肠上段的胆酸沉淀,降低脂溶性维生素E的吸收。
2.避免香豆素及其衍生物与大量维生素E同用,以防止低凝血酶原血症发生。
3.降血脂药考来烯胺和考来替泊,矿物油及硫糖铝等药物可干扰维生素E的吸收。
4.缺铁性贫血补铁时对维生素E的需要量增加。
5. 维生素E可促进维生素A的吸收,肝内维生素A 的贮存和利用增加,并降低维生素A中毒的发生:但超量时可减少维生素A的体内贮存。
6.异烟肼可阻止烟酸与辅酶Ⅰ结合,而致烟酸缺少。
7.烟酸与胍乙啶等肾上腺素受体阻滞型抗高血压药合用,其血管扩张作用协同增强,并可产生直立性低血压。
【药物过量】1.大量烟酸可导致腹泻,头晕,乏力,皮肤干燥,瘙痒,眼干燥,恶心,呕吐,胃痛等。
2.偶尔大量应用烟酸可致高血糖、高尿酸、心律失常、肝毒性反应。
【规 格】0.1g
【贮 藏】遮光,密封保存。
【包 装】60粒/盒╳100盒
【有 效 期】暂定2年
【批准文号】国药准字H23023532