产品说明
【药品名称】
通用名:盐酸氨溴索糖浆
商品名:
英 文 名:Ambroxol Hydrochloride Syrup
汉语拼音:Yansuan Anxiusuo Tangjiang
本品主要成份及其化学名称为:主要成份:盐酸氨溴索,其化学名为反式-4-[(2-氨基-3,5-二溴-苄基) 甲基-氨基]环己醇盐酸盐。
其结构式为:
分子式:C13H18Br2N2O·HCl
分子量:414.58
【性状】
本品为无色或几乎无色的澄明液体。
【药理毒理】
本品具有促进粘液排除的作用及溶解分泌物的特性。它可促进呼吸道内粘稠分泌物的排出及减少粘液的滞留,因而显著促进排痰,改善呼吸状况。应用本品治疗时,病人黏液的分泌可恢复至正常状况。咳嗽及痰量通常显著减少,呼吸道黏膜的表面活性物质因而能发挥其正常的保护功能。由于该药具有良好的耐受性,因此可长期使用。
急性毒性试验中氨溴索的毒性指数非常低。氨溴索无致突变性(Ames和微核试验)。对于小鼠及大鼠的致癌性研究显示,氨溴索无致癌性。
【药代动力学】
盐酸氨溴索口服吸收且几乎完全,达峰时间在0.5-3小时。在治疗范围内血浆蛋白结合率约为90%,吸收后迅速从血液分布至组织,肺组织中浓度高,血浆半衰期7-12小时。未观察到累积效应。盐酸氨溴索主要通过结合反应在肝脏代谢约90﹪由肾脏清除。【用法用量】
本品最好在进餐时间服用,成人及12岁以上的儿童:每次10 ml,每日2次。对于12岁以下的儿童,依据病情建议采用以下治疗方案:
6-12岁儿童:每次5ml,每日2-3次;
2-6岁儿童:每次2.5ml,每日3次;
1-2岁儿童:每次2.5ml,每日2次;
此剂量方案适用于急性疾病或慢性疾病的初始治疗,14天后剂量可减半。
【不良反应】
本品通常能很好耐受。以报道有轻微的上消化道不良反应(主要为胃部灼热、消化不良、偶见恶心、呕吐);过敏反应极少出现,主要为皮疹;极少病例报道出现严重的急性过敏性反应,但其与盐酸氨溴索的相关性尚不能肯定,其中的某些病人通常对其他物质亦产生过敏。
【禁忌】
对盐酸氨溴索或配方中其他任何成分过敏者禁忌。
【注意事项】
使用本品期间,应避免同服强力镇咳药。
请存放于30℃以下环境;请保存于儿童伸手不能触及处!
【孕妇及哺乳期妇女用药】
临床前试验及用于妊娠28周后的大量临床经验显示,本品对妊娠无不良影响。但妊娠期间,特别是妊娠前3个月应慎用药物,本品可进入乳汁,但治疗剂量对婴儿没有影响。
【儿童用药】
本品可用于1岁以上儿童,但应减量使用。
【老年患者用药】
本品主要经肾脏排泄,因老年患者常有肾功能底下的现象,所以要减少给药量或延长给药间隔时间。
【药物相互作用】
本品与抗生素(阿莫西林、头孢呋辛、红霉素、强力霉素)合用可升高抗生素在肺组织的浓度,无与其他药物合用的临床不利的相互作用的报道。
【药物过量】
迄今无有关过量症状的报道,如发生,则应对症处理。
【规格】
100ml:0.6g
【贮藏】
请30℃以下避光,密封保存。
【包装】
棕色玻璃瓶