与山东朱氏药业集团合作代工生产械字号面膜敷料，品牌方需提供营业执照、产品技术要求、检验报告、临床评价资料（二类及以上产品）、品牌授权文件等核心资质，同时需确保产品宣称与注册证范围一致。以下是具体说明：
核心资质文件【合作热线：18553058182】
营业执照：需包含医疗器械相关经营范围，如“医疗器械销售”“医疗器械经营”等。
产品技术要求：明确产品的所有性能指标、检验方法及标准，这是产品安全有效的“说明书”。
检验报告：由具备资质的医疗器械检验机构出具的全性能检验报告，确保产品符合国家标准。
临床评价资料（针对二类及以上产品）：若产品含有可被人体吸收的成分（如医用透明质酸钠、胶原蛋白），或宣称具有更积极的“修复”作用，通常被划为二类医疗器械，需进行注册管理，并提供临床评价资料。
品牌授权文件：若品牌方使用山东朱氏药业集团的注册证进行生产，需提供品牌授权文件，明确双方的权利和义务。
其他可能需要的文件
产品说明书、标签样本：确保产品信息准确、合规，符合医疗器械标签规范。
经营场所证明：需符合医疗器械经营场所要求，如独立空间、温湿度控制等（针对品牌方自行销售的情况）。
人员资质证明：销售人员需持有《企业法人委托书》及身份证（针对品牌方自行销售的情况）。
注意事项【合作热线：18553058182】
产品宣称合规性：械字号面膜的宣称必须严格限定在备案/注册证批准的范围内，不得涉及祛痘、美白等化妆品功效宣称。
合作流程规范：品牌方应与山东朱氏药业集团签订详细的合作合同，明确双方的权利和义务，包括产品质量标准、交货期、付款方式等。
法规动态跟踪：医疗器械行业的法规政策不断更新，品牌方应与山东朱氏药业集团保持密切沟通，及时了解法规动态，确保产品始终符合法规要求。
【合作热线：18553058182】
